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Spécialités/Traduction Médicale
✦ Pharmaceutique · Clinique · Réglementaire · Dispositifs médicaux

Traduction Médicale & pharmaceutique

Essais cliniques, dossiers AMM, notices pharmaceutiques, dossiers médicaux : nos médecins-traducteurs garantissent une précision vitale et une conformité réglementaire absolue dans 70+ langues.

✓ Médecins & pharmaciens✓ ICH · GCP · BPF✓ EMA · FDA · AFMPS✓ 70+ langues
Notre expertise

La traduction médicale :
là où la précision est vitale

La traduction médicale est l'une des disciplines les plus exigeantes et les plus critiques qui soit. Une erreur dans la posologie d'un médicament, une ambiguïté dans un formulaire de consentement ou une inexactitude dans un dossier réglementaire peut avoir des conséquences directes sur la santé des patients et sur l'homologation d'un produit.

Chez TranslateBE, nos traducteurs médicaux sont médecins, pharmaciens ou biologistes de formation. Ils ont travaillé dans des environnements cliniques, des laboratoires pharmaceutiques ou des agences réglementaires. Ils maîtrisent les directives ICH, les bonnes pratiques cliniques et les exigences des autorités sanitaires mondiales — EMA, FDA, ANSM, AFMPS.

Précision vitale : En traduction médicale, chaque terme compte. Dosages, DCI, contre-indications, protocoles cliniques — nos médecins-traducteurs appliquent une rigueur absolue sur chaque document pour protéger la santé des patients.

Traduction médicale et pharmaceutique

Médecins & pharmaciens traducteurs

Conformes EMA · FDA · AFMPS · ICH

Documents pris en charge

Toute votre documentation médicale traduite

Des essais cliniques aux dossiers réglementaires, des notices patients aux équipements médicaux.

Études cliniques & Recherche

  • Protocoles d'essais cliniques (phases I-IV)
  • Rapports d'études cliniques (CSR)
  • Brochures investigateur
  • Formulaires de consentement éclairé
  • Publications & articles médicaux

Réglementaire & Enregistrement

  • Dossiers AMM (autorisation de mise sur marché)
  • Notices & résumés des caractéristiques produits (RCP)
  • Rapports de pharmacovigilance (PSUR)
  • Dossiers dispositifs médicaux (marquage CE)
  • Soumissions FDA & EMA

Documentation médicale

  • Dossiers & comptes rendus médicaux
  • Ordonnances & prescriptions
  • Rapports d'imagerie & biologie
  • Guides de bonnes pratiques (BPF, BPC)
  • Manuels & fiches d'équipements médicaux

Patient & Communication

  • Notices patient & brochures d'information
  • Questionnaires & outils de mesure (PRO)
  • Applications mobiles médicales
  • Supports de formation médicale continue
  • Fiches de données de sécurité chimiques

Spécialités médicales couvertes

De la cardiologie à la neurologie, de la pharmacologie à la génétique — nos experts médicaux couvrent toutes les spécialités cliniques et pharmaceutiques.

Cardiologie & Cardiovasculaire
Neurologie & Psychiatrie
Pharmacologie & Oncologie
Génétique & Biotechnologie
Biologie & Microbiologie
Médecine générale & Pédiatrie
Chimie pharmaceutique
Anesthésiologie & Réanimation

Et aussi :

EndocrinologieDermatologieOphtalmologieRhumatologieGastro-entérologieUrologieGynécologieToxicologieMédecine dentaireÉlectrodiagnosticEndoscopieBiostatistiques
Notre processus

La rigueur clinique, appliquée à la traduction

1

Analyse médicale

Nous identifions la spécialité médicale exacte, le type de document et les exigences réglementaires (ICH, GCP, BPF…) pour sélectionner le traducteur médical le plus qualifié parmi nos experts.

2

Médecin-traducteur expert

Votre document est traduit par un médecin, pharmacien ou biologiste de formation, spécialisé dans votre domaine clinique ou pharmaceutique et ayant exercé dans un environnement médical ou réglementaire.

3

Double révision médicale

Un second expert médical vérifie la terminologie clinique, les dosages, les noms de molécules (DCI), les valeurs biologiques et la conformité aux directives réglementaires du pays cible.

4

Livraison certifiée

Livraison dans le format requis (Word, PDF, eCTD pour les soumissions réglementaires). Certification disponible pour les documents destinés aux autorités sanitaires ou aux tribunaux.

Pourquoi TranslateBE

Vos garanties pour la traduction médicale

Médecins & pharmaciens traducteurs

Nos traducteurs médicaux sont médecins, pharmaciens, biologistes ou infirmiers de formation. Ils ont exercé dans des hôpitaux, laboratoires pharmaceutiques ou organismes réglementaires. Ils comprennent les pathologies, les mécanismes d'action et les protocoles cliniques.

Précision vitale garantie

En médecine, une erreur de traduction peut avoir des conséquences sur la santé des patients. Dosages, dénominations communes internationales (DCI), posologies, contre-indications : chaque donnée critique est vérifiée avec une rigueur absolue par nos experts.

70+ langues médicales

Anglais, allemand, espagnol, japonais, mandarin, arabe, russe et 60+ autres langues. Nous couvrons les marchés pharmaceutiques et médicaux mondiaux pour vos soumissions réglementaires internationales.

Conformité ICH, GCP & BPF

Nos traducteurs connaissent les directives ICH, les Bonnes Pratiques Cliniques (GCP/BPC), les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et les exigences des autorités sanitaires (EMA, FDA, ANSM, AFMPS). Vos dossiers sont conformes aux standards internationaux.

Terminologie normalisée WHO/INN

Nous utilisons les dénominations communes internationales (DCI/INN) de l'OMS, les codes CIM-10/CIM-11, les terminologies MedDRA et SNOMED. Vos documents respectent les standards terminologiques reconnus mondialement.

Délais réglementaires respectés

Soumission AMM, deadline EMA ou FDA, date de conférence médicale : nous gérons les urgences pharmaceutiques avec des équipes dédiées disponibles 7j/7. Nos délais express garantissent que vos échéances réglementaires sont toujours respectées.

Tarifs indicatifs

Des tarifs compétitifs pour le secteur santé

Tarification au mot pour les volumes, au forfait pour les dossiers réglementaires. Devis gratuit sous 2h.

Documentation médicale

dès 0,14 €

/ mot

Notices, manuels, articles médicaux

Essais cliniques & AMM

dès 0,17 €

/ mot

Protocoles, CSR, dossiers réglementaires

Grands projets pharma

Sur devis

CTD/eCTD, soumissions EMA/FDA

Prix indicatifs hors TVA. Minimum de commande : 50 €. Supplément urgence selon délais. Tarif préférentiel hôpitaux publics & CHU.

FAQ

Vos questions sur la traduction médicale

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La santé de vos patients mérite le meilleur

Essais cliniques, dossiers AMM, notices pharmaceutiques, dossiers médicaux : nos médecins-traducteurs garantissent une précision vitale et une conformité réglementaire parfaite dans 70+ langues.

Sans engagement · NDA inclus · Tarif préférentiel hôpitaux · Paiement sécurisé